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臨床試驗

新生兒腦部評估 - CergenX 波

NCT:NCT07857070 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07857070
狀態NOT_YET_RECRUITING
SponsorCergenX Limited (INDUSTRY)
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簡要摘要

在這項研究中,我們希望評估新開發的軟體設備CergenX Wave與新生兒科團隊執行的修改版Sarnat檢查相比的結果。Wave軟體算法(即計算機使用的規則集)分析電腦神經電圖(EEG)活動,使用四個放置在新生兒頭皮上的電極。 一個可攜式EEG機器記錄EEG活動,平板電腦將這些信息發送到雲端,設備在雲端分析數據,如下圖所示。Wave設備評估的EEG活動在調查期間不會對研究或臨床團隊可見,但一旦記錄完成,設備將在螢幕上顯示一個代碼,供研究團隊確認完成。 結果不會對研究人員或臨床團隊可見,因此不會以任何方式影響新生兒的照護。這是一項受規管觀察性研究,用於比較軟體與當前標準照護(標準神經學檢查)的表現。

官方來源

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