評估焦點電刺激癲癇治療（FEAST）治療抑鬱症之治療潛力：一項多中心隨機臨床試驗

簡要摘要

許多患者對抗憂鬱藥物治療仍呈現抗藥性，即使治療管理得當。電擊治療（ECT）是一種已經確立的方法，用於治療某些嚴重且抗藥的精神性疾病。ECT也是治療情緒障礙的黃金標準。雖然有效，但它與認知副作用（記憶損害、ECT後混亂、更長的重新定向時間）相關，特別是與雙時相（BT）蒙片和短脉冲刺激相關。這些效果可能會導致患者猶豫不決，並限制對這種治療的依從性。從機制上來看，ECT會導致腦血流量（rCBF）和腦電活動的變化，特別是在前額葉皮質，其中“偽癲癇發作”的誘導與治療效果相關，而認知副作用則與時相區域的變化相關。傳統刺激方法由於頭骨的性質，導致電流廣泛擴散，限制了對內腦電荷密度分布的控制。在此背景下，一種新的方法稱為“聚焦電氣引發癲癇治療”（FEAST）已開發出來，以聚焦電流並限制認知副作用。與傳統ECT不同，FEAST使用單向電流和優化電極放置，旨在以更局部的方式在右前額葉皮質誘導癲癇，同時減少對時相區域的傳播。 FEAST配置基於科學文獻（協議、參數、電極定位），而不是由醫療設備製造商驗證的“預設配置”模式。 神經影像學研究建議，FEAST在癲癇發作開始時會增加右前額葉皮質的血流，之後出現與ECT相似的癲癇後再分配，確認其靶向效果。至今進行的開放標籤臨床試驗顯示，FEAST與傳統ECT相比，顯著改善憂鬱症狀，並具有更佳的認知特徵，特別是減少了對自傳記憶的影響，並減少了治療後急性恢復定向所需的時間。FEAST與單側超短脉冲ECT的幾項比較研究建議，在認知耐受性方面具有優勢，雖然差異並非總是統計學上顯著。一項多中心試驗也顯示，在減少自殺念頭方面具有相當的效果，建議FEAST可能成為傳統ECT的替代方案。事實上，初步研究指出，FEAST可能在減少憂鬱症狀方面提供與ECT相似的益處，但認知副作用更少，這可能會導致更好的生活質量。 雖然這些研究前景光明，但數量仍然較少，並存在方法論上的限制（開放標籤臨床試驗、可行性研究、缺乏與對照組的隨機化、樣本量小，或基於患者偏好分配到研究組）。目前全球尚無其他關於FEAST的隨機臨床試驗正在進行或準備中。因此，需要設計良好的多中心臨床試驗，並有足夠的患者數量以實現滿意的統計效力，以解決先前研究的限制並探索FEAST的臨床益處。 因此，本研討是一項隨機、多中心、雙盲臨床試驗，旨在評估FEAST在安全性和有效性方面優於傳統ECT模式。