超音波導引無線起搏器植入
NCT:NCT07857330 · NOT_YET_RECRUITING
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NCT IDNCT07857330
狀態NOT_YET_RECRUITING
開始日期2026-10-20
完成時間2028-07-20
SponsorChina National Center for Cardiovascular Diseases (OTHER_GOV)
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簡要摘要
無線起搏器是近年來興起的新型起搏技術。與傳統帶導線起搏器相比,其設計避免了與導線和起搏器口袋相關的許多並發症,包括導線斷裂、口袋感染和靜脈通路狭窄。由於其尺寸小且沒有起搏器口袋或起搏導線,無線起搏器特別適合於對傳統起搏器植入有禁忌症的病人,包括進行血液透析的病人、反復發生口袋感染的病人以及沒有合適血管通路的患者。 目前,無線起搏器植入主要在X光顯影導引下進行。X光顯影提供實時手術過程中的解剖定位信息,但對操作者的技術技能和起搏器在術中的精確定位提出了高要求。然而,在X光顯影導引下進行的手術需要專用的手術室和產生射線的設備。這樣的大型設備成本高昂,並需要特殊的保護措施,使周圍的牆壁、門和窗達到保護標準,以免對周圍環境和人員造成傷害。當在專用的心导管室進行X光顯影導引下的手術時,操作者和患者都會暴露在潛在的健康風險之下,且對某些懷孕婦女來說,X光顯影導引的手術是禁忌的。此外,X光成像仍然為兩維,由於個體解剖變異,某些患者可能因視覺不夠而增加手術難度。因此,探索一種無射線、實時且精準的導引方法,已經成為提高無線起搏器植入成功率與安全性的關鍵途徑。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。