雷射動脈內切除術及西羅莫司包覆球囊血管成形術用於CLTI
NCT:NCT07858539 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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NCT IDNCT07858539
狀態ACTIVE_NOT_RECRUITING
開始日期2025-04-01
完成時間2026-11-01
SponsorAttikon Hospital (OTHER)
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簡要摘要
週邊動脈疾病(PAD)是一種廣泛的病理,全球影響超過2億成年人,主要是由動脈硬化引起。它導致週邊動脈狭窄,常見於下肢,從間歇性壓迫到慢性肢體威脅性缺血(CLTI)的症狀範圍。內血管介入目前被視為PAD的首選治療方法。激光動脈切除術提供一種最小侵入性的內血管選擇,在球囊血管成形術之前有效地減少動脈硬化性狭窄阻塞病灶,最小化血管分離和支架的需求。此外,最近的 multicenter 隨機對照試驗已證實,西羅莫司涂層球囊(SCB)血管成形術是治療PAD的一種安全有效的治療方法。雖然激光動脈切除術和SCB的安險性和有效性已得到認可,但將其結合用於治療CLTI的患者尚未得到充分研究。這項研究試驗旨在評估結合激光動脈切除術和SCB血管成形術治療CLTI的安險性和有效性。研究的關鍵終點包括技術成功率、主要不良事件、肢體挽救率和目標病灶再介入率、臨床改善和總體患者生存率。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。