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Axis-Shield Diagnostics Limited

FDA 510(k) & PMA Approved Produkte — 4 products

Produkte insgesamt4
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Neueste FDA-Entscheidung
TypNummerProduktnameCodeDatumAktionen
510(k) K183088 ADVIA Centaur Erythropoietin (EPO) assayGGT2019-08-02 Anzeigen
510(k) K182012 ADVIA Centaur Calcitonin (CALCT) assayJKR2018-12-21 Anzeigen
510(k) K153551 ADVIA Centaur Anti-CCP IgG (aCCP) assay including Reagents and Calibrators and Quality Controls and Curve Materials. Policy: medical-regulatory-v1 pérdida de información reguladora específica como PMA (Premarketing Approval) (aPMA pérdida de información reguladora específica pérdida de información reguladora específica pérdida de información reguladora específica) NCT (aNCT pérdida de información reguladora específica) PMID (aPMID pérdida de información reguladora específica) identificadores y URLs.NHX2016-08-04 Anzeigen
510(k) K160757 ADVIA Centaur Active-B12 (Holotranscobalamin)(AB12) Assay, ADVIA Centaur Active-B12(AB12) Qualitätskontrolle und ADVIA Centaur Active-B12 (AB12) Master Curve Materialien (MCM)CDD2016-07-26 Anzeigen
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