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FDA 510(k)

Filbloc

K-Nummer: K150553 · 2016-05-19

AntragstellerAssut Europe
Entscheidungsdatum2016-05-19
ProduktcodeNEW
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Filbloc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Assut Europe. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19 under 510(k) number K150553. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Filbloc?

Filbloc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19. The listed applicant is Assut Europe. The 510(k) number is K150553.

When did Filbloc receive FDA 510(k) clearance?

Filbloc received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19, under 510(k) number K150553.

Who is the listed applicant for Filbloc?

The FDA 510(k) record lists Assut Europe as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Filbloc?

The FDA product code for Filbloc is NEW.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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