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FDA 510(k)

OVA1 Next Generation

K-Nummer: K150588 · 2016-03-18

AntragstellerVermillion, Inc.
Entscheidungsdatum2016-03-18
ProduktcodeONX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OVA1 Next Generation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vermillion, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K150588. The device is classified under product code ONX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OVA1 Next Generation?

OVA1 Next Generation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is Vermillion, Inc.. The 510(k) number is K150588.

When did OVA1 Next Generation receive FDA 510(k) clearance?

OVA1 Next Generation received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K150588.

Who is the listed applicant for OVA1 Next Generation?

The FDA 510(k) record lists Vermillion, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OVA1 Next Generation?

The FDA product code for OVA1 Next Generation is ONX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: ONX)

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Offizielle Quelle

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