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FDA 510(k)

ProTrach Dualcare

K-Nummer: K151404 · 2016-02-12

AntragstellerAtos Medical AB
Entscheidungsdatum2016-02-12
ProduktcodeJOH
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ProTrach Dualcare is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atos Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12 under 510(k) number K151404. The device is classified under product code JOH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ProTrach Dualcare?

ProTrach Dualcare is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The listed applicant is Atos Medical AB. The 510(k) number is K151404.

When did ProTrach Dualcare receive FDA 510(k) clearance?

ProTrach Dualcare received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12, under 510(k) number K151404.

Who is the listed applicant for ProTrach Dualcare?

The FDA 510(k) record lists Atos Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProTrach Dualcare?

The FDA product code for ProTrach Dualcare is JOH.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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