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FDA 510(k)

Shiley Adult Flexible Evac Tracheostomy Tube with TaperGuard Cuff

K-Nummer: K193077 · 2020-06-01

AntragstellerCovidien
Entscheidungsdatum2020-06-01
ProduktcodeJOH
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Shiley Adult Flexible Evac Tracheostomy Tube with TaperGuard Cuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-01 under 510(k) number K193077. The device is classified under product code JOH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Shiley Adult Flexible Evac Tracheostomy Tube with TaperGuard Cuff?

Shiley Adult Flexible Evac Tracheostomy Tube with TaperGuard Cuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-01. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K193077.

When did Shiley Adult Flexible Evac Tracheostomy Tube with TaperGuard Cuff receive FDA 510(k) clearance?

Shiley Adult Flexible Evac Tracheostomy Tube with TaperGuard Cuff received FDA 510(k) clearance on 2020-06-01, under 510(k) number K193077.

Who is the listed applicant for Shiley Adult Flexible Evac Tracheostomy Tube with TaperGuard Cuff?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shiley Adult Flexible Evac Tracheostomy Tube with TaperGuard Cuff?

The FDA product code for Shiley Adult Flexible Evac Tracheostomy Tube with TaperGuard Cuff is JOH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Covidien als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JOH)

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Offizielle Quelle

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