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FDA 510(k)

TRACOE vario

K-Nummer: K203362 · 2021-08-05

AntragstellerTracoe Medical GmbH
Entscheidungsdatum2021-08-05
ProduktcodeJOH
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TRACOE vario is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tracoe Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05 under 510(k) number K203362. The device is classified under product code JOH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TRACOE vario?

TRACOE vario is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05. The listed applicant is Tracoe Medical GmbH. The 510(k) number is K203362.

When did TRACOE vario receive FDA 510(k) clearance?

TRACOE vario received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05, under 510(k) number K203362.

Who is the listed applicant for TRACOE vario?

The FDA 510(k) record lists Tracoe Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRACOE vario?

The FDA product code for TRACOE vario is JOH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Tracoe Medical GmbH als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JOH)

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Offizielle Quelle

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