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FDA 510(k)

MRCAT

K-Nummer: K151435 · 2016-02-25

AntragstellerPhilips Medical Systems MR Finland
Entscheidungsdatum2016-02-25
ProduktcodeMUJ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MRCAT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems MR Finland. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K151435. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MRCAT?

MRCAT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is Philips Medical Systems MR Finland. The 510(k) number is K151435.

When did MRCAT receive FDA 510(k) clearance?

MRCAT received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K151435.

Who is the listed applicant for MRCAT?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems MR Finland as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRCAT?

The FDA product code for MRCAT is MUJ.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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