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FDA 510(k)

SleepWeaver Advance Pediatric Nasal CPAP Mask

K-Nummer: K151683 · 2016-04-05

AntragstellerCircadiance, LLC
Entscheidungsdatum2016-04-05
ProduktcodeBZD
BeratungsausschussDiese Beschreibung medizinischer Geräte ist ein regulatorischer Text. Die Übersetzung ins Deutsche erfolgt unter Beibehaltung von Firmen-/Produktnamen, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, Kennungen und URLs gemäß der Richtlinie medical-regulatory-v1. Es wird nur die Übersetzung zurückgegeben.
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SleepWeaver Advance Pediatric Nasal CPAP Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Circadiance, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05 under 510(k) number K151683. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SleepWeaver Advance Pediatric Nasal CPAP Mask?

SleepWeaver Advance Pediatric Nasal CPAP Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05. The listed applicant is Circadiance, LLC. The 510(k) number is K151683.

When did SleepWeaver Advance Pediatric Nasal CPAP Mask receive FDA 510(k) clearance?

SleepWeaver Advance Pediatric Nasal CPAP Mask received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05, under 510(k) number K151683.

Who is the listed applicant for SleepWeaver Advance Pediatric Nasal CPAP Mask?

The FDA 510(k) record lists Circadiance, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SleepWeaver Advance Pediatric Nasal CPAP Mask?

The FDA product code for SleepWeaver Advance Pediatric Nasal CPAP Mask is BZD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Circadiance, LLC als Antragsteller

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K162905SleepWeaver 3D Nasal Mask

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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