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FDA 510(k)

Slim UP ULTRA

K-Nummer: K151722 · 2016-03-18

AntragstellerAime Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2016-03-18
ProduktcodeNGX
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: "Unser medizinisches Gerät wurde gemäß den Anforderungen der FDA zugelassen. Es hat die 510(k)-Zulassung erhalten und wurde im Rahmen eines PMA-Antrags bewertet. Die klinischen Studien wurden unter der NCT-Nummer [NCT Identifier] und der PMID-Nummer [PMID Identifier] durchgeführt. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]." Bitte beachten Sie, dass ich die spezifischen Identifikatoren und URLs nicht ändern durfte, da sie spezifische Informationen enthalten.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Slim UP ULTRA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aime Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K151722. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Slim UP ULTRA?

Slim UP ULTRA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is Aime Medical, Inc.. The 510(k) number is K151722.

When did Slim UP ULTRA receive FDA 510(k) clearance?

Slim UP ULTRA received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K151722.

Who is the listed applicant for Slim UP ULTRA?

The FDA 510(k) record lists Aime Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Slim UP ULTRA?

The FDA product code for Slim UP ULTRA is NGX.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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