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FDA 510(k)

MedicVOD System

K-Nummer: K151737 · 2016-02-25

AntragstellerOrpheus Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2016-02-25
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MedicVOD System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orpheus Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K151737. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MedicVOD System?

MedicVOD System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is Orpheus Medical , Ltd.. The 510(k) number is K151737.

When did MedicVOD System receive FDA 510(k) clearance?

MedicVOD System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K151737.

Who is the listed applicant for MedicVOD System?

The FDA 510(k) record lists Orpheus Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedicVOD System?

The FDA product code for MedicVOD System is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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