FDA 510(k)

FS-PACS

K-Nummer: K152034 · 2016-02-23

Entscheidungsdatum2016-02-23

ProduktcodeLLZ

BeratungsausschussRA

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FS-PACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ec-Web Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23 under 510(k) number K152034. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FS-PACS?

FS-PACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23. The listed applicant is Ec-Web Co., Ltd.. The 510(k) number is K152034.

When did FS-PACS receive FDA 510(k) clearance?

FS-PACS received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23, under 510(k) number K152034.

Who is the listed applicant for FS-PACS?

The FDA 510(k) record lists Ec-Web Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FS-PACS?

The FDA product code for FS-PACS is LLZ.

Verwandte Geräte (Code: LLZ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.