Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

BIOFOAM Knochenkeil

K-Nummer: K152062 · 2016-05-17

AntragstellerWrightmedicaltechnologyinc
Entscheidungsdatum2016-05-17
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

BIOFOAM Bone Wedge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17 under 510(k) number K152062. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BIOFOAM Bone Wedge?

BIOFOAM Bone Wedge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. The 510(k) number is K152062.

When did BIOFOAM Bone Wedge receive FDA 510(k) clearance?

BIOFOAM Bone Wedge received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17, under 510(k) number K152062.

Who is the listed applicant for BIOFOAM Bone Wedge?

The FDA 510(k) record lists Wrightmedicaltechnologyinc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIOFOAM Bone Wedge?

The FDA product code for BIOFOAM Bone Wedge is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Wrightmedicaltechnologyinc als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K222835Prophezeiung Präoperatives Navigation Ausrichtungs-SystemK213342PRO-DENSE LoVisc KnochenersatzmaterialK212996Steriler PHALINX Hammertoe-SystemK202815PROPHECY Voroperatives Navigation AusrichtungssystemK201259ORTHOLOC 2 mit 3Di-Technologie Pilon-Fraktur-PlattensystemK200507PRO-DENSE LoVisc Knochenersatzmaterial

Alle 37 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: HRS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261892ProRib-FixierungssystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Hallux Valgus-SystemNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant FixierungssystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Platinierungssystem; Ultra-KompressionschraubensystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 Platten-System (Verschiedene - Siehe Katalog); FRAXION 4.5 Platten-System (Verschiedene - Siehe Katalog); FRAXION Mini Platten-System (Verschiedene - Siehe Katalog); FRAXION Knochenвинz-System (Verschiedene - Siehe Katalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock SterileschablonensystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑