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FDA 510(k)

HealthChek Network Health Station

K-Nummer: K152107 · 2016-04-12

Entscheidungsdatum2016-04-12
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HealthChek Network Health Station is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healthchek Network, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12 under 510(k) number K152107. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HealthChek Network Health Station?

HealthChek Network Health Station is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12. The listed applicant is Healthchek Network, LLC. The 510(k) number is K152107.

When did HealthChek Network Health Station receive FDA 510(k) clearance?

HealthChek Network Health Station received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12, under 510(k) number K152107.

Who is the listed applicant for HealthChek Network Health Station?

The FDA 510(k) record lists Healthchek Network, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HealthChek Network Health Station?

The FDA product code for HealthChek Network Health Station is DXN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: DXN)

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Offizielle Quelle

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