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FDA 510(k)

LED Curing Light

K-Nummer: K152192 · 2017-04-07

AntragstellerMonitex Industrial Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-04-07
ProduktcodeEBZ
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LED Curing Light is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monitex Industrial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07 under 510(k) number K152192. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LED Curing Light?

LED Curing Light is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07. The listed applicant is Monitex Industrial Co., Ltd.. The 510(k) number is K152192.

When did LED Curing Light receive FDA 510(k) clearance?

LED Curing Light received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07, under 510(k) number K152192.

Who is the listed applicant for LED Curing Light?

The FDA 510(k) record lists Monitex Industrial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Curing Light?

The FDA product code for LED Curing Light is EBZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Monitex Industrial Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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