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FDA 510(k)

Demi Pro

K-Nummer: K253461 · 2025-10-14

AntragstellerMeta Systems Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-10-14
ProduktcodeEBZ
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Demi Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meta Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14 under 510(k) number K253461. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Demi Pro?

Demi Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14. The listed applicant is Meta Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K253461.

When did Demi Pro receive FDA 510(k) clearance?

Demi Pro received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14, under 510(k) number K253461.

Who is the listed applicant for Demi Pro?

The FDA 510(k) record lists Meta Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Demi Pro?

The FDA product code for Demi Pro is EBZ.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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