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FDA 510(k)

Curing Light, Model: MaxCure 9

K-Nummer: K223414 · 2023-11-15

AntragstellerGuilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-11-15
ProduktcodeEBZ
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Curing Light, Model: MaxCure 9 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-15 under 510(k) number K223414. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Curing Light, Model: MaxCure 9?

Curing Light, Model: MaxCure 9 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-15. The listed applicant is Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K223414.

When did Curing Light, Model: MaxCure 9 receive FDA 510(k) clearance?

Curing Light, Model: MaxCure 9 received FDA 510(k) clearance on 2023-11-15, under 510(k) number K223414.

Who is the listed applicant for Curing Light, Model: MaxCure 9?

The FDA 510(k) record lists Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curing Light, Model: MaxCure 9?

The FDA product code for Curing Light, Model: MaxCure 9 is EBZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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