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FDA 510(k)

LOOP™ LED Curing Light System (CLK01)

K-Nummer: K241238 · 2024-08-01

AntragstellerGarrison Dental Solutions, LLC
Entscheidungsdatum2024-08-01
ProduktcodeEBZ
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LOOP™ LED Curing Light System (CLK01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Garrison Dental Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01 under 510(k) number K241238. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LOOP™ LED Curing Light System (CLK01)?

LOOP™ LED Curing Light System (CLK01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01. The listed applicant is Garrison Dental Solutions, LLC. The 510(k) number is K241238.

When did LOOP™ LED Curing Light System (CLK01) receive FDA 510(k) clearance?

LOOP™ LED Curing Light System (CLK01) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01, under 510(k) number K241238.

Who is the listed applicant for LOOP™ LED Curing Light System (CLK01)?

The FDA 510(k) record lists Garrison Dental Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOOP™ LED Curing Light System (CLK01)?

The FDA product code for LOOP™ LED Curing Light System (CLK01) is EBZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Garrison Dental Solutions, LLC als Antragsteller

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K200775LOOP LED Curing Light System

Verwandte Geräte (Code: EBZ)

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Offizielle Quelle

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