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FDA 510(k)

OBS Anchorage Screw

K-Nummer: K152297 · 2016-02-09

AntragstellerBomei Co, Ltd.
Entscheidungsdatum2016-02-09
ProduktcodeOAT
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OBS Anchorage Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bomei Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09 under 510(k) number K152297. The device is classified under product code OAT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OBS Anchorage Screw?

OBS Anchorage Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09. The listed applicant is Bomei Co, Ltd.. The 510(k) number is K152297.

When did OBS Anchorage Screw receive FDA 510(k) clearance?

OBS Anchorage Screw received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09, under 510(k) number K152297.

Who is the listed applicant for OBS Anchorage Screw?

The FDA 510(k) record lists Bomei Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OBS Anchorage Screw?

The FDA product code for OBS Anchorage Screw is OAT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Bomei Co, Ltd. als Antragsteller

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K202278OBS Anchorage Screw, Biokey Anchorage Screw

Verwandte Geräte (Code: OAT)

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Offizielle Quelle

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