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FDA 510(k)

Glucommander

K-Nummer: K152300 · 2017-08-04

AntragstellerGlytec, LLC
Entscheidungsdatum2017-08-04
ProduktcodeNDC
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Glucommander is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Glytec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04 under 510(k) number K152300. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Glucommander?

Glucommander is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04. The listed applicant is Glytec, LLC. The 510(k) number is K152300.

When did Glucommander receive FDA 510(k) clearance?

Glucommander received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04, under 510(k) number K152300.

Who is the listed applicant for Glucommander?

The FDA 510(k) record lists Glytec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glucommander?

The FDA product code for Glucommander is NDC.

Zugehörige klinische Studien

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K254102Glucommander

Verwandte Geräte (Code: NDC)

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Offizielle Quelle

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