Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Pentacam AXL

K-Nummer: K152311 · 2016-01-20

AntragstellerOculus Optikgerate GmbH
Entscheidungsdatum2016-01-20
ProduktcodeMXK
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pentacam AXL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculus Optikgerate GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K152311. The device is classified under product code MXK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pentacam AXL?

Pentacam AXL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is Oculus Optikgerate GmbH. The 510(k) number is K152311.

When did Pentacam AXL receive FDA 510(k) clearance?

Pentacam AXL received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K152311.

Who is the listed applicant for Pentacam AXL?

The FDA 510(k) record lists Oculus Optikgerate GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pentacam AXL?

The FDA product code for Pentacam AXL is MXK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Oculus Optikgerate GmbH als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K201724Pentacam AXL Wave

Verwandte Geräte (Code: MXK)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251848Pentacam® Cornea OCTOculus Optikgeräte GmbHK252348Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000)Tomey CorporationK223700BOSS™Intelon Optics, Inc.K222933MYAHVisia Imaging S.R.L.K211868MYAHVisia Imaging S.R.L.K202989Myopia MasterOculus Optikgeräte GmbH

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑