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FDA 510(k)

CenterCross Ultra Catheter

K-Nummer: K152456 · 2016-01-26

AntragstellerRoxwood Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2016-01-26
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CenterCross Ultra Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roxwood Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-26 under 510(k) number K152456. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CenterCross Ultra Catheter?

CenterCross Ultra Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-26. The listed applicant is Roxwood Medical, Inc.. The 510(k) number is K152456.

When did CenterCross Ultra Catheter receive FDA 510(k) clearance?

CenterCross Ultra Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-01-26, under 510(k) number K152456.

Who is the listed applicant for CenterCross Ultra Catheter?

The FDA 510(k) record lists Roxwood Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CenterCross Ultra Catheter?

The FDA product code for CenterCross Ultra Catheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Roxwood Medical, Inc. als Antragsteller

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K170403CenterCross Ultra LV CatheterK160681CenterCross Ultra CatheterK152957MultiCross Catheter

Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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