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FDA 510(k)

Amplatzer TorqVue LP Lieferungssystem; Amplatzer TorqVue LP Katheter

K-Nummer: K261825 · 2026-07-02

AntragstellerAbbott
Entscheidungsdatum2026-07-02
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02 under 510(k) number K261825. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP Catheter?

Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02. The listed applicant is Abbott. The 510(k) number is K261825.

When did Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02, under 510(k) number K261825.

Who is the listed applicant for Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP Catheter?

The FDA 510(k) record lists Abbott as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP Catheter?

The FDA product code for Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP Catheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Abbott als Antragsteller

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K260993Amplatzer TorqVue LieferungssystemK251221Assert-IQ (DM5000); Assert-IQ (DM5300); Assert-IQ (DM5500); Merlin.net (MN7000)K233655Lingo Glucose SystemK222297CentriMag Pre-connected PackK221213EnSite X EP SystemK212061EnSite X EP System

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Verwandte Geräte (Code: DQY)

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K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT DeliverkatheterCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261631Amplatzer TorqVue AustauschsystemAbbott Medical

Offizielle Quelle

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