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FDA 510(k)

CentriMag Pre-connected Pack

K-Nummer: K222297 · 2022-12-01

AntragstellerAbbott
Entscheidungsdatum2022-12-01
ProduktcodeDTZ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CentriMag Pre-connected Pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-01 under 510(k) number K222297. The device is classified under product code DTZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CentriMag Pre-connected Pack?

CentriMag Pre-connected Pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-01. The listed applicant is Abbott. The 510(k) number is K222297.

When did CentriMag Pre-connected Pack receive FDA 510(k) clearance?

CentriMag Pre-connected Pack received FDA 510(k) clearance on 2022-12-01, under 510(k) number K222297.

Who is the listed applicant for CentriMag Pre-connected Pack?

The FDA 510(k) record lists Abbott as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CentriMag Pre-connected Pack?

The FDA product code for CentriMag Pre-connected Pack is DTZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Abbott als Antragsteller

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K261825Amplatzer TorqVue LP Lieferungssystem; Amplatzer TorqVue LP KatheterK260993Amplatzer TorqVue LieferungssystemK251221Assert-IQ (DM5000); Assert-IQ (DM5300); Assert-IQ (DM5500); Merlin.net (MN7000)K233655Lingo Glucose SystemK221213EnSite X EP SystemK212061EnSite X EP System

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Verwandte Geräte (Code: DTZ)

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Offizielle Quelle

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