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FDA 510(k)

Amplatzer TorqVue Lieferungssystem

K-Nummer: K260993 · 2026-04-24

AntragstellerAbbott
Entscheidungsdatum2026-04-24
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Amplatzer TorqVue Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K260993. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Amplatzer TorqVue Delivery System?

Amplatzer TorqVue Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Abbott. The 510(k) number is K260993.

When did Amplatzer TorqVue Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

Amplatzer TorqVue Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K260993.

Who is the listed applicant for Amplatzer TorqVue Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Abbott as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amplatzer TorqVue Delivery System?

The FDA product code for Amplatzer TorqVue Delivery System is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Abbott als Antragsteller

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K261825Amplatzer TorqVue LP Lieferungssystem; Amplatzer TorqVue LP KatheterK251221Assert-IQ (DM5000); Assert-IQ (DM5300); Assert-IQ (DM5500); Merlin.net (MN7000)K233655Lingo Glucose SystemK222297CentriMag Pre-connected PackK221213EnSite X EP SystemK212061EnSite X EP System

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Verwandte Geräte (Code: DQY)

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K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT DeliverkatheterCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Lieferungssystem; Amplatzer TorqVue LP KatheterAbbott

Offizielle Quelle

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