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FDA 510(k)

CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery System

K-Nummer: K262817 · 2026-09-18

AntragstellerVantis Vascular, Inc.
Entscheidungsdatum2026-09-18
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vantis Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18 under 510(k) number K262817. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery System?

CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The listed applicant is Vantis Vascular, Inc.. The 510(k) number is K262817.

When did CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18, under 510(k) number K262817.

Who is the listed applicant for CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Vantis Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery System?

The FDA product code for CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery System is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Vantis Vascular, Inc. als Antragsteller

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K242276CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55)

Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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