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FDA 510(k)

CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55)

K-Nummer: K242276 · 2024-09-30

AntragstellerVantis Vascular, Inc.
Entscheidungsdatum2024-09-30
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vantis Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30 under 510(k) number K242276. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55)?

CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30. The listed applicant is Vantis Vascular, Inc.. The 510(k) number is K242276.

When did CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55) receive FDA 510(k) clearance?

CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30, under 510(k) number K242276.

Who is the listed applicant for CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55)?

The FDA 510(k) record lists Vantis Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55)?

The FDA product code for CrossFAST™ Integrated Microcatheter Guide Extension System (CFM55) is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Vantis Vascular, Inc. als Antragsteller

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K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery System

Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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