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FDA 510(k)

Lifemotion Disposable Membrane Oxygenator

K-Nummer: K253838 · 2026-03-16

AntragstellerLifemotion Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-03-16
ProduktcodeDTZ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Lifemotion Disposable Membrane Oxygenator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifemotion Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16 under 510(k) number K253838. The device is classified under product code DTZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Lifemotion Disposable Membrane Oxygenator?

Lifemotion Disposable Membrane Oxygenator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16. The listed applicant is Lifemotion Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253838.

When did Lifemotion Disposable Membrane Oxygenator receive FDA 510(k) clearance?

Lifemotion Disposable Membrane Oxygenator received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16, under 510(k) number K253838.

Who is the listed applicant for Lifemotion Disposable Membrane Oxygenator?

The FDA 510(k) record lists Lifemotion Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lifemotion Disposable Membrane Oxygenator?

The FDA product code for Lifemotion Disposable Membrane Oxygenator is DTZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: DTZ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261438HORIZON 8AF (Integrated OXY MODULE 8AF and Horizon CVR) (US5305)Eurosets S.R.LK240934Quantum Perfusion Blood Oxygenator ECC VT160-E3 (VT160-E3); Quantum Perfusion Blood Oxygenator ECC VT200-E3 (VT200-E3); Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75- E3 (VT75- E3);Spectrum Medical S.R.L.K250821Horizon AF Plus System (Integrated A.L. One AF Plus OXYGENATOR and Horizon CVR) (US5300); A.L. One AF Plus OXYGENATOR (US5204); Horizon CVR (US5073)Eurosets S.R.LK242503Trilly Pediatric Oxygenator with Integrated Arterial Filter (US5232)Eurosets S.R.LK231982Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E1, Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E2Qura S.R.LK240666Affinity Fusion Oxygenator mit integriertem Arterienfilter und Balance Biosurface (BB811); Affinity Fusion Oxygenator mit integriertem Arterienfilter und Cardiotomy/Venösen Reservoir mit Balance Biosurface (BB841); Affinity Fusion Oxygenator mit integriertem Arterienfilter und Balance Biosurface NICHT STERIL (BB811-NS)Medtronic Perfusion Systems

Offizielle Quelle

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