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FDA 510(k)

Pulse H20h!

K-Nummer: K152628 · 2016-07-11

AntragstellerToaster Labs, Inc.
Entscheidungsdatum2016-07-11
ProduktcodeNUC
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pulse H20h! is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toaster Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11 under 510(k) number K152628. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pulse H20h!?

Pulse H20h! is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11. The listed applicant is Toaster Labs, Inc.. The 510(k) number is K152628.

When did Pulse H20h! receive FDA 510(k) clearance?

Pulse H20h! received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11, under 510(k) number K152628.

Who is the listed applicant for Pulse H20h!?

The FDA 510(k) record lists Toaster Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulse H20h!?

The FDA product code for Pulse H20h! is NUC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Toaster Labs, Inc. als Antragsteller

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K152671Pulse Aloe-ahh

Verwandte Geräte (Code: NUC)

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Offizielle Quelle

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