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FDA 510(k)

Nerve Capping Device

K-Nummer: K152684 · 2016-01-13

AntragstellerPolyganics Innovations BV
Entscheidungsdatum2016-01-13
ProduktcodeJXI
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nerve Capping Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Polyganics Innovations BV. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13 under 510(k) number K152684. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nerve Capping Device?

Nerve Capping Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13. The listed applicant is Polyganics Innovations BV. The 510(k) number is K152684.

When did Nerve Capping Device receive FDA 510(k) clearance?

Nerve Capping Device received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13, under 510(k) number K152684.

Who is the listed applicant for Nerve Capping Device?

The FDA 510(k) record lists Polyganics Innovations BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nerve Capping Device?

The FDA product code for Nerve Capping Device is JXI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: JXI)

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K260245SILKBridgeKLISBio S.r.l.K253363NeuroSpan BridgeAuxilium Biotechnologies, Inc.K251505VersaCoat Nerve Protector (VTP-44G2); VersaCoat Nerve Protector (VTP-12G1)Alafair BiosciencesK251175VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201)Alafair BiosciencesK242113Nerve Wrap (07-DW-001-TAB)Biocircuit Technologies, Inc.K243889Remplir (ON-152, 15 x 20 mm); Remplir (ON-203, 20 x 30 mm); Remplir (ON-304, 30 x 40 mm); Remplir (ON-405, 40 x 50 mm)Orthocell, Ltd.

Offizielle Quelle

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