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FDA 510(k)

EV Insite System

K-Nummer: K152716 · 2016-03-24

AntragstellerPsp Corporation
Entscheidungsdatum2016-03-24
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EV Insite System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Psp Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24 under 510(k) number K152716. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EV Insite System?

EV Insite System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24. The listed applicant is Psp Corporation. The 510(k) number is K152716.

When did EV Insite System receive FDA 510(k) clearance?

EV Insite System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24, under 510(k) number K152716.

Who is the listed applicant for EV Insite System?

The FDA 510(k) record lists Psp Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EV Insite System?

The FDA product code for EV Insite System is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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