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FDA 510(k)

FREMAP ELECTRODE

K-Nummer: K152769 · 2016-05-06

AntragstellerAd-Tech Medical Instrument Corporation
Entscheidungsdatum2016-05-06
ProduktcodeETN
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FREMAP ELECTRODE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ad-Tech Medical Instrument Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06 under 510(k) number K152769. The device is classified under product code ETN. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FREMAP ELECTRODE?

FREMAP ELECTRODE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06. The listed applicant is Ad-Tech Medical Instrument Corporation. The 510(k) number is K152769.

When did FREMAP ELECTRODE receive FDA 510(k) clearance?

FREMAP ELECTRODE received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06, under 510(k) number K152769.

Who is the listed applicant for FREMAP ELECTRODE?

The FDA 510(k) record lists Ad-Tech Medical Instrument Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FREMAP ELECTRODE?

The FDA product code for FREMAP ELECTRODE is ETN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ad-Tech Medical Instrument Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: ETN)

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Offizielle Quelle

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