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FDA 510(k)

Mailuokang Selbstklebender Elektrode

K-Nummer: K152815 · 2016-03-08

AntragstellerShenzhen Mailuokang Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-03-08
ProduktcodeGXY
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Mailuokang Self-adhesive Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Mailuokang Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08 under 510(k) number K152815. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mailuokang Self-adhesive Electrode?

Mailuokang Self-adhesive Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08. The listed applicant is Shenzhen Mailuokang Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K152815.

When did Mailuokang Self-adhesive Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Mailuokang Self-adhesive Electrode received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08, under 510(k) number K152815.

Who is the listed applicant for Mailuokang Self-adhesive Electrode?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Mailuokang Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mailuokang Self-adhesive Electrode?

The FDA product code for Mailuokang Self-adhesive Electrode is GXY.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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