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FDA 510(k)

WALLSTENT RP ENDOPROSTHESIS TRACHEOBRONCHIAL, WALLSTENT ENDOPROSTHESIS TRACHEOBRONCHIAL

K-Nummer: K152842 · 2016-05-19

AntragstellerBoston Scientific Corporation
Entscheidungsdatum2016-05-19
ProduktcodeJCT
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

WALLSTENT RP ENDOPROSTHESIS TRACHEOBRONCHIAL, WALLSTENT ENDOPROSTHESIS TRACHEOBRONCHIAL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19 under 510(k) number K152842. The device is classified under product code JCT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the WALLSTENT RP ENDOPROSTHESIS TRACHEOBRONCHIAL, WALLSTENT ENDOPROSTHESIS TRACHEOBRONCHIAL?

WALLSTENT RP ENDOPROSTHESIS TRACHEOBRONCHIAL, WALLSTENT ENDOPROSTHESIS TRACHEOBRONCHIAL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K152842.

When did WALLSTENT RP ENDOPROSTHESIS TRACHEOBRONCHIAL, WALLSTENT ENDOPROSTHESIS TRACHEOBRONCHIAL receive FDA 510(k) clearance?

WALLSTENT RP ENDOPROSTHESIS TRACHEOBRONCHIAL, WALLSTENT ENDOPROSTHESIS TRACHEOBRONCHIAL received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19, under 510(k) number K152842.

Who is the listed applicant for WALLSTENT RP ENDOPROSTHESIS TRACHEOBRONCHIAL, WALLSTENT ENDOPROSTHESIS TRACHEOBRONCHIAL?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WALLSTENT RP ENDOPROSTHESIS TRACHEOBRONCHIAL, WALLSTENT ENDOPROSTHESIS TRACHEOBRONCHIAL?

The FDA product code for WALLSTENT RP ENDOPROSTHESIS TRACHEOBRONCHIAL, WALLSTENT ENDOPROSTHESIS TRACHEOBRONCHIAL is JCT.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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