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FDA 510(k)

WebPAX

K-Nummer: K152949 · 2016-08-17

AntragstellerHeart Imaging Technologies, LLC
Entscheidungsdatum2016-08-17
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

WebPAX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heart Imaging Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17 under 510(k) number K152949. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the WebPAX?

WebPAX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17. The listed applicant is Heart Imaging Technologies, LLC. The 510(k) number is K152949.

When did WebPAX receive FDA 510(k) clearance?

WebPAX received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17, under 510(k) number K152949.

Who is the listed applicant for WebPAX?

The FDA 510(k) record lists Heart Imaging Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WebPAX?

The FDA product code for WebPAX is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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