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FDA 510(k)

Clear Guide SCENERGY

K-Nummer: K153004 · 2016-02-12

AntragstellerClear Guide Medical
Entscheidungsdatum2016-02-12
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Clear Guide SCENERGY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clear Guide Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12 under 510(k) number K153004. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Clear Guide SCENERGY?

Clear Guide SCENERGY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The listed applicant is Clear Guide Medical. The 510(k) number is K153004.

When did Clear Guide SCENERGY receive FDA 510(k) clearance?

Clear Guide SCENERGY received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12, under 510(k) number K153004.

Who is the listed applicant for Clear Guide SCENERGY?

The FDA 510(k) record lists Clear Guide Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear Guide SCENERGY?

The FDA product code for Clear Guide SCENERGY is JAK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Clear Guide Medical als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JAK)

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Offizielle Quelle

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