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FDA 510(k)

Disposable Adhesive Surface Electrodes, Disposable/Reusable Cup Electrodes

K-Nummer: K153019 · 2016-03-21

AntragstellerBio Protech, Inc.
Entscheidungsdatum2016-03-21
ProduktcodeGXY
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Adhesive Surface Electrodes, Disposable/Reusable Cup Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio Protech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21 under 510(k) number K153019. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Adhesive Surface Electrodes, Disposable/Reusable Cup Electrodes?

Disposable Adhesive Surface Electrodes, Disposable/Reusable Cup Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21. The listed applicant is Bio Protech, Inc.. The 510(k) number is K153019.

When did Disposable Adhesive Surface Electrodes, Disposable/Reusable Cup Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Adhesive Surface Electrodes, Disposable/Reusable Cup Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21, under 510(k) number K153019.

Who is the listed applicant for Disposable Adhesive Surface Electrodes, Disposable/Reusable Cup Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Bio Protech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Adhesive Surface Electrodes, Disposable/Reusable Cup Electrodes?

The FDA product code for Disposable Adhesive Surface Electrodes, Disposable/Reusable Cup Electrodes is GXY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Bio Protech, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GXY)

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Offizielle Quelle

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