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FDA 510(k)

Fingertip Pulse Oximeter A310

K-Nummer: K153021 · 2016-11-22

AntragstellerAmemo, Inc.
Entscheidungsdatum2016-11-22
ProduktcodeDQA
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Fingertip Pulse Oximeter A310 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amemo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22 under 510(k) number K153021. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fingertip Pulse Oximeter A310?

Fingertip Pulse Oximeter A310 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22. The listed applicant is Amemo, Inc.. The 510(k) number is K153021.

When did Fingertip Pulse Oximeter A310 receive FDA 510(k) clearance?

Fingertip Pulse Oximeter A310 received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22, under 510(k) number K153021.

Who is the listed applicant for Fingertip Pulse Oximeter A310?

The FDA 510(k) record lists Amemo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fingertip Pulse Oximeter A310?

The FDA product code for Fingertip Pulse Oximeter A310 is DQA.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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