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FDA 510(k)

AcceleDent Aura

K-Nummer: K153048 · 2016-07-08

AntragstellerOrthoaccel Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2016-07-08
ProduktcodeOYH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AcceleDent Aura is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthoaccel Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08 under 510(k) number K153048. The device is classified under product code OYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AcceleDent Aura?

AcceleDent Aura is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08. The listed applicant is Orthoaccel Technologies, Inc.. The 510(k) number is K153048.

When did AcceleDent Aura receive FDA 510(k) clearance?

AcceleDent Aura received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08, under 510(k) number K153048.

Who is the listed applicant for AcceleDent Aura?

The FDA 510(k) record lists Orthoaccel Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcceleDent Aura?

The FDA product code for AcceleDent Aura is OYH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: OYH)

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K183018VPro5Propel Orthodontics, LLCK170093AcceleDent OptimaOrthoaccel Technology, Inc.

Offizielle Quelle

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