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FDA 510(k)

AcceleDent Optima

K-Nummer: K170093 · 2017-05-26

AntragstellerOrthoaccel Technology, Inc.
Entscheidungsdatum2017-05-26
ProduktcodeOYH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AcceleDent Optima is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthoaccel Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26 under 510(k) number K170093. The device is classified under product code OYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AcceleDent Optima?

AcceleDent Optima is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26. The listed applicant is Orthoaccel Technology, Inc.. The 510(k) number is K170093.

When did AcceleDent Optima receive FDA 510(k) clearance?

AcceleDent Optima received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26, under 510(k) number K170093.

Who is the listed applicant for AcceleDent Optima?

The FDA 510(k) record lists Orthoaccel Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcceleDent Optima?

The FDA product code for AcceleDent Optima is OYH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: OYH)

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K183018VPro5Propel Orthodontics, LLCK153048AcceleDent AuraOrthoaccel Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

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