FDA 510(k)

VPro5

K-Nummer: K183018 · 2019-11-01

Entscheidungsdatum2019-11-01

ProduktcodeOYH

BeratungsausschussDE

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VPro5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Propel Orthodontics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01 under 510(k) number K183018. The device is classified under product code OYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VPro5?

VPro5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01. The listed applicant is Propel Orthodontics, LLC. The 510(k) number is K183018.

When did VPro5 receive FDA 510(k) clearance?

VPro5 received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01, under 510(k) number K183018.

Who is the listed applicant for VPro5?

The FDA 510(k) record lists Propel Orthodontics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VPro5?

The FDA product code for VPro5 is OYH.

Weitere Einträge mit Propel Orthodontics, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K172164PROPEL Device

Verwandte Geräte (Code: OYH)

K170093AcceleDent OptimaOrthoaccel Technology, Inc.K153048AcceleDent AuraOrthoaccel Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

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