Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

ROP Resorbable Hemostasis Material

K-Nummer: K153095 · 2016-02-17

AntragstellerResorbable Orthopedic Products, LLC
Entscheidungsdatum2016-02-17
ProduktcodeMTJ
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ROP Resorbable Hemostasis Material is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resorbable Orthopedic Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17 under 510(k) number K153095. The device is classified under product code MTJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ROP Resorbable Hemostasis Material?

ROP Resorbable Hemostasis Material is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17. The listed applicant is Resorbable Orthopedic Products, LLC. The 510(k) number is K153095.

When did ROP Resorbable Hemostasis Material receive FDA 510(k) clearance?

ROP Resorbable Hemostasis Material received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17, under 510(k) number K153095.

Who is the listed applicant for ROP Resorbable Hemostasis Material?

The FDA 510(k) record lists Resorbable Orthopedic Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ROP Resorbable Hemostasis Material?

The FDA product code for ROP Resorbable Hemostasis Material is MTJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: MTJ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262769Permatage XT Settable Nonabsorbable Hemostatic Bone Putty (OS-PER-1001XT)Orthocon, Inc.K261439Permatage Flowable, Settable Hemostatic Bone PasteOrthocon, Inc.K232998Montage- XT Settable, Resorbable Hemostatic Bone PuttyOrthocon, Inc.K213418MONTAGE Settable, Resorbable Hemostatic Bone PuttyOrthocon, Inc.K231386Montage Flowable XRO Settable, Resorbable Hemostatic Bone PasteOrthocon, Inc.K200452Meril-BonewaxM/s. Meril Endo Surgery Private Limited.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑