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FDA 510(k)

Fortress Introducer Sheath SYstem

K-Nummer: K153197 · 2016-01-11

AntragstellerContract Medical International, GmbH
Entscheidungsdatum2016-01-11
ProduktcodeDYB
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Fortress Introducer Sheath SYstem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contract Medical International, GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-11 under 510(k) number K153197. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fortress Introducer Sheath SYstem?

Fortress Introducer Sheath SYstem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-11. The listed applicant is Contract Medical International, GmbH. The 510(k) number is K153197.

When did Fortress Introducer Sheath SYstem receive FDA 510(k) clearance?

Fortress Introducer Sheath SYstem received FDA 510(k) clearance on 2016-01-11, under 510(k) number K153197.

Who is the listed applicant for Fortress Introducer Sheath SYstem?

The FDA 510(k) record lists Contract Medical International, GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fortress Introducer Sheath SYstem?

The FDA product code for Fortress Introducer Sheath SYstem is DYB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Contract Medical International, GmbH als Antragsteller

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K250439Catapult Guide Sheath; 4F; 15cm (US-34015-F-ST-H); Catapult Guide Sheath; 4F; 45cm (US-34045-F-ST-H); Catapult Guide Sheath; 4F; 60cm (US-34060-F-ST-H); Catapult Guide Sheath; 4F; 90cm (US-34090-F-ST-H); Catapult Guide Sheath; 4F; 130cm (US-34130-F-ST-H); Catapult Guide Sheath; 5F; 15cm (US-35015-F-ST-H); Catapult Guide Sheath; 5F; 45cm (US-35045-F-ST-H); Catapult Guide Sheath; 5F; 45cm; Hockey Stick (US-35045-F-HS-H); Catapult Guide Sheath; 5F; 45cm; Multipurpose (US-35045-F-MP-H); CaK240957Catapult Guide SheathK221914Catapult Guide SheathK203179Fortress Introducer Sheath SystemK181463DuraSheath Introducer Sheath System

Verwandte Geräte (Code: DYB)

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K253526NAMIC Dilator and SheathMedline Industries, LPK261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLCK261242SimplGuidePendracareK261950Health Line Tearaway IntroducerHealth Line International CorporationK261492FieldFlex Steerable SheathCenterPoint Systems, LLCK260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLC

Offizielle Quelle

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