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FDA 510(k)

Prevena Plus Incision Management System Kit with Peel & Place Dressing, Prevena Plus Peel & Place Dressing 5-Pack, Prevena Plus Incision Management System Kit with Customizable Dressing, Prevena Plus Customizable Dressing 5-Pack

K-Nummer: K153199 · 2016-02-29

AntragstellerKci USA, Inc.
Entscheidungsdatum2016-02-29
ProduktcodeOMP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Prevena Plus Incision Management System Kit with Peel & Place Dressing, Prevena Plus Peel & Place Dressing 5-Pack, Prevena Plus Incision Management System Kit with Customizable Dressing, Prevena Plus Customizable Dressing 5-Pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kci USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-29 under 510(k) number K153199. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Prevena Plus Incision Management System Kit with Peel & Place Dressing, Prevena Plus Peel & Place Dressing 5-Pack, Prevena Plus Incision Management System Kit with Customizable Dressing, Prevena Plus Customizable Dressing 5-Pack?

Prevena Plus Incision Management System Kit with Peel & Place Dressing, Prevena Plus Peel & Place Dressing 5-Pack, Prevena Plus Incision Management System Kit with Customizable Dressing, Prevena Plus Customizable Dressing 5-Pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-29. The listed applicant is Kci USA, Inc.. The 510(k) number is K153199.

When did Prevena Plus Incision Management System Kit with Peel & Place Dressing, Prevena Plus Peel & Place Dressing 5-Pack, Prevena Plus Incision Management System Kit with Customizable Dressing, Prevena Plus Customizable Dressing 5-Pack receive FDA 510(k) clearance?

Prevena Plus Incision Management System Kit with Peel & Place Dressing, Prevena Plus Peel & Place Dressing 5-Pack, Prevena Plus Incision Management System Kit with Customizable Dressing, Prevena Plus Customizable Dressing 5-Pack received FDA 510(k) clearance on 2016-02-29, under 510(k) number K153199.

Who is the listed applicant for Prevena Plus Incision Management System Kit with Peel & Place Dressing, Prevena Plus Peel & Place Dressing 5-Pack, Prevena Plus Incision Management System Kit with Customizable Dressing, Prevena Plus Customizable Dressing 5-Pack?

The FDA 510(k) record lists Kci USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prevena Plus Incision Management System Kit with Peel & Place Dressing, Prevena Plus Peel & Place Dressing 5-Pack, Prevena Plus Incision Management System Kit with Customizable Dressing, Prevena Plus Customizable Dressing 5-Pack?

The FDA product code for Prevena Plus Incision Management System Kit with Peel & Place Dressing, Prevena Plus Peel & Place Dressing 5-Pack, Prevena Plus Incision Management System Kit with Customizable Dressing, Prevena Plus Customizable Dressing 5-Pack is OMP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Kci USA, Inc. als Antragsteller

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K2411343M™ ActiV.A.C.™ Kasten - 300ml mit Gel (M8275058/5, M8275058/10)K201571ACTIV.A.C. Negativer Druck Wundtherapie-SystemK200390V.A.C. DERMATAC DrapeK190697PREVENA PLUS Incision Management System (No Ag); PREVENA PLUS DUO Incision Management System (No Ag)K181505V.A.C. DERMATAC DrapeK183543ACTIV.A.C. Therapie-Einheit

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Verwandte Geräte (Code: OMP)

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Offizielle Quelle

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