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FDA 510(k)

ACTIV.A.C. Therapie-Einheit

K-Nummer: K183543 · 2019-03-20

AntragstellerKci USA, Inc.
Entscheidungsdatum2019-03-20
ProduktcodeOMP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ACTIV.A.C. Therapy Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kci USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-20 under 510(k) number K183543. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ACTIV.A.C. Therapy Unit?

ACTIV.A.C. Therapy Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-20. The listed applicant is Kci USA, Inc.. The 510(k) number is K183543.

When did ACTIV.A.C. Therapy Unit receive FDA 510(k) clearance?

ACTIV.A.C. Therapy Unit received FDA 510(k) clearance on 2019-03-20, under 510(k) number K183543.

Who is the listed applicant for ACTIV.A.C. Therapy Unit?

The FDA 510(k) record lists Kci USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACTIV.A.C. Therapy Unit?

The FDA product code for ACTIV.A.C. Therapy Unit is OMP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Kci USA, Inc. als Antragsteller

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K2411343M™ ActiV.A.C.™ Kasten - 300ml mit Gel (M8275058/5, M8275058/10)K201571ACTIV.A.C. Negativer Druck Wundtherapie-SystemK200390V.A.C. DERMATAC DrapeK190697PREVENA PLUS Incision Management System (No Ag); PREVENA PLUS DUO Incision Management System (No Ag)K181505V.A.C. DERMATAC DrapeK181507PREVENA RESTOR(TM) Incision Management System

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Verwandte Geräte (Code: OMP)

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Offizielle Quelle

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