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FDA 510(k)

PREVENA RESTOR(TM) Incision Management System

K-Nummer: K181507 · 2019-02-15

AntragstellerKci USA, Inc.
Entscheidungsdatum2019-02-15
ProduktcodeOMP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PREVENA RESTOR(TM) Incision Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kci USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15 under 510(k) number K181507. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PREVENA RESTOR(TM) Incision Management System?

PREVENA RESTOR(TM) Incision Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15. The listed applicant is Kci USA, Inc.. The 510(k) number is K181507.

When did PREVENA RESTOR(TM) Incision Management System receive FDA 510(k) clearance?

PREVENA RESTOR(TM) Incision Management System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15, under 510(k) number K181507.

Who is the listed applicant for PREVENA RESTOR(TM) Incision Management System?

The FDA 510(k) record lists Kci USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PREVENA RESTOR(TM) Incision Management System?

The FDA product code for PREVENA RESTOR(TM) Incision Management System is OMP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Kci USA, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OMP)

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Offizielle Quelle

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