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FDA 510(k)

Oral-B 5% Sodium Fluoride Varnish

K-Nummer: K153334 · 2016-05-20

AntragstellerYoung Dental Manufacturing Co. 1, LLC
Entscheidungsdatum2016-05-20
ProduktcodeLBH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Oral-B 5% Sodium Fluoride Varnish is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Young Dental Manufacturing Co. 1, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K153334. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Oral-B 5% Sodium Fluoride Varnish?

Oral-B 5% Sodium Fluoride Varnish is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is Young Dental Manufacturing Co. 1, LLC. The 510(k) number is K153334.

When did Oral-B 5% Sodium Fluoride Varnish receive FDA 510(k) clearance?

Oral-B 5% Sodium Fluoride Varnish received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K153334.

Who is the listed applicant for Oral-B 5% Sodium Fluoride Varnish?

The FDA 510(k) record lists Young Dental Manufacturing Co. 1, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oral-B 5% Sodium Fluoride Varnish?

The FDA product code for Oral-B 5% Sodium Fluoride Varnish is LBH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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